Un comité consultatif de la FDA vote 8-6 pour assouplir les restrictions sur le peptide BPC-157 malgré les avertissements de sécurité

Le vote

Un comité consultatif de la FDA a voté 8 contre 6, avec une abstention, pour recommander l'ajout du peptide de synthèse BPC-157 à la liste des substances en vrac, une décision qui permettrait aux pharmacies spécialisées de le préparer et de le rendre plus accessible au public. Le vote a conclu une réunion de deux jours au cours de laquelle le comité a examiné sept peptides, dont TB-500 et Semax. La recommandation place le comité en désaccord avec les scientifiques de carrière de la FDA, qui avaient présenté des heures de témoignages exhortant à ne pas élargir l'accès.

Le peptide et son engouement

Les peptides sont de courtes chaînes d'acides aminés présentes naturellement dans l'organisme, mais les versions de synthèse sont devenues un pilier de l'industrie du bien-être, promues par des influenceurs et des célébrités comme des outils d'optimisation. Le BPC-157, en particulier, a gagné des adeptes malgré l'absence d'approbation de la FDA. Ces substances peuvent être achetées en ligne auprès de fournisseurs de produits chimiques, étiquetées « pour usage en laboratoire », et elles sont largement discutées sur les réseaux sociaux. L'administration Biden avait précédemment restreint la préparation de ces peptides, invoquant l'absence de données d'essais cliniques humains.

Préoccupations de sécurité

Les scientifiques de la FDA ont averti le comité que la sécurité et l'efficacité du BPC-157 restent non prouvées dans des essais humains. Elizabeth Rebello, membre du comité, pharmacienne et anesthésiologiste, a déclaré avoir voté non « en raison du manque de données d'efficacité » et de « préoccupations de sécurité ». Un autre membre du comité, Brian Lee, s'est également opposé à la recommandation, déclarant : « Je pense que cet avis peut être potentiellement nocif, et je ne peux pas en conscience voter oui. » Ceux qui ont voté pour ont cité des raisons comme « le bien commun » et « la liberté médicale ».

J'ai voté non en raison du manque de données d'efficacité et des préoccupations de sécurité.

Je pense que cet avis peut être potentiellement nocif, et je ne peux pas en conscience voter oui.

Accusations politiques

Des experts médicaux ont accusé le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr d'avoir constitué le comité consultatif de personnes ayant des liens étroits avec l'industrie des peptides. Kennedy a déclaré publiquement avoir utilisé des peptides pour traiter des blessures. Peter Lurie, président du Center for Science in the Public Interest et ancien responsable de la FDA, a exhorté le comité à rejeter la recommandation, arguant que l'assouplissement des restrictions compromettrait les normes scientifiques de l'agence.

La suite

Le vote du comité n'est pas contraignant, et la FDA décidera désormais de suivre ou non la recommandation. L'examen plus large des six peptides restants se poursuit, et l'agence subit des pressions à la fois des défenseurs de l'industrie et des gardiens de la santé publique. Le résultat façonnera le paysage réglementaire pour une classe de substances qui se situe à l'intersection de la culture du bien-être, de l'influence politique et d'une science encore incertaine.