Italien aktualisiert Katalog der essenziellen Gesundheitsleistungen mit 800 neuen Behandlungen und Screenings

Umfassende Neufassung des nationalen Katalogs

Die italienische Regierung hat am 1. Oktober im Gazzetta Ufficiale ein Ministerpräsidentendekret und ein Ministerialdekret veröffentlicht, mit dem ein überarbeiteter Katalog der essenziellen Leistungsniveaus (Livelli essenziali di assistenza, LEA) in Kraft gesetzt wird. Die Maßnahme führt rund 800 neue, geänderte oder ersetzte medizinische Leistungen, Therapien und diagnostische Untersuchungen ein, die der Nationale Gesundheitsdienst (SSN) kostenlos oder gegen Zuzahlung erbringt. Die Neuerungen betreffen mehrere zentrale Bereiche der Medizin, darunter Krankheitsprävention, Onkologie, Strahlentherapie, Untersuchungen in der Schwangerschaft sowie seltene und chronische Erkrankungen. Patientinnen und Patienten mit chronischen Erkrankungen erhalten Zugang zu aktualisierten Ausnahmen für klinische Tests und spezialisierte Behandlungen. Veraltete medizinische Verfahren wurden ebenfalls aus dem Verzeichnis gestrichen, um die Mittelzuweisung an den öffentlichen Einrichtungen zu straffen.

Ausgeweitete Neugeborenen- und Krankheitsfrüherkennung

Ein Kernbestandteil der überarbeiteten Liste erweitert die Früherkennung bei Neugeborenen und Krebspatienten in allen italienischen Regionen. Die neuen Regeln ergänzen das nationale Neugeborenenscreening um neun diagnostische Tests und vereinheitlichen damit die frühe Erkennung von Erkrankungen wie der spinalen Muskelatrophie (SMA), bei denen ein schnelles klinisches Eingreifen unmittelbar den Verlauf für die Betroffenen bestimmt. Die Aktualisierung integriert zudem eigene Verfahren zur Charakterisierung von Brustkrebs. Bislang hing der Zugang zu fortgeschrittener Diagnostik von der regionalen Finanzierung ab, da einzelne Regionalverwaltungen mit eigenen Haushaltsmitteln freiwillige „Extra-LEA“-Programme finanzierten. Autonome regionale Initiativen wie die früher in Apulien vorangetriebenen Neugeborenenscreenings sind nun nach Artikel 32 der italienischen Verfassung in die verpflichtende nationale Grundversorgung aufgenommen.

Ministerielle Ziele und Gleichbehandlung

Gesundheitsminister Orazio Schillaci stellte das Dekret als Versuch dar, strukturelle Ungleichheiten zwischen den regionalen Gesundheitsverwaltungen zu beseitigen. Schillaci betonte die Notwendigkeit, landesweit gleichen Zugang zu medizinischer Innovation zu gewährleisten, ohne auf getrennte regionale Ebenen zurückzugreifen.

„Mit der Veröffentlichung der neuen LEA im Amtsblatt schreiben wir ein entscheidendes Kapitel, um den Bürgerinnen und Bürgern einen Nationalen Gesundheitsdienst zu geben, der moderner, gerechter und näher an ihren tatsächlichen Gesundheitsbedürfnissen ist. Das ist eine Maßnahme, die ich unbedingt wollte, damit alle Italienerinnen und Italiener, wo immer sie leben, Zugang zu innovativen Leistungen und Behandlungen haben. Damit es keine Gesundheitsversorgung erster und zweiter Klasse gibt, sondern einen gerechteren Nationalen Gesundheitsdienst für alle. Das ist ein Ziel dieser Regierung seit unserem Amtsantritt.“

Schillaci fügte hinzu, eine rasche Aktualisierung der Liste helfe dem öffentlichen Gesundheitssystem, mit der wissenschaftlichen Entwicklung Schritt zu halten und zugleich überholte Behandlungen auslaufen zu lassen.

„Die Streichung veralteter Leistungen wird somit dazu beitragen, die Nachhaltigkeit unseres Gesundheitsdienstes zu stärken und ihn widerstandsfähiger gegenüber neuen gesundheitlichen Herausforderungen zu machen.“

Regelungsweg und Tarifstreitigkeiten

Die regulatorische Überarbeitung folgt auf langwierige administrative Verzögerungen bei der Aktualisierung der öffentlichen Gesundheitsansprüche Italiens. Der ursprüngliche LEA-Katalog wurde 2001 aufgestellt und 2017 unter der damaligen Gesundheitsministerin Beatrice Lorenzin umfassend überarbeitet, doch diese Fassung blieb weitgehend unwirksam, weil ein begleitendes Tarifdekret fehlte. Ein geplanter Start stieß 2024 auf Hindernisse, als akkreditierte private Gesundheitsanbieter Klagen beim Regionalen Verwaltungsgericht (TAR) einlegten, was eine Anhebung der Vergütungssätze für die ambulante fachärztliche Versorgung und die Hilfsmittelversorgung zur Folge hatte. Die aktualisierten Tarife und Ministerialverordnungen traten am 1. Oktober förmlich in Kraft und schlossen damit die Umsetzung des erweiterten Leistungsverzeichnisses landesweit ab.