Tabletka na odchudzanie Wegovy trafi do niemieckich aptek 1 września

Wprowadzenie na rynek i dostępność

Novo Nordisk planuje wprowadzenie tabletek Wegovy do niemieckich aptek 1 września 2026 r. Rzecznik firmy przekazał agencji Deutsche Presse-Agentur, że dostępne zapasy pozwolą zaspokoić przewidywany popyt. Komisja Europejska zatwierdziła postać tabletki w lipcu 2026 r., co czyni ją pierwszym doustnym lekiem z grupy GLP-1 do redukcji masy ciała na rynku europejskim. Wersja w tabletkach jest już dostępna w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii oraz Zjednoczonych Emiratach Arabskich. Konkurencyjny produkt firmy Eli Lilly, Foundayo, pozostaje w procesie zatwierdzania w UE, choć otrzymał już zgodę w Wielkiej Brytanii na początku tego tygodnia.

Mechanizm działania tabletki

Podobnie jak w przypadku zastrzyków Wegovy, tabletki zawierają semaglutyd, agonistę receptora GLP-1, który wysyła do mózgu sygnał o spożyciu pokarmu, wywołując uczucie sytości. Substancja czynna spowalnia również opróżnianie żołądka, co wydłuża uczucie pełności i ogranicza ilość spożywanego jedzenia. Tabletki są zatwierdzone dla osób dorosłych z otyłością lub nadwagą, u których występuje co najmniej jedna choroba współistniejąca związana z masą ciała. Wymagana jest recepta. W przeciwieństwie do zastrzyków, które są zatwierdzone od 12. roku życia, tabletka jest przeznaczona wyłącznie dla dorosłych i nie wymaga przechowywania w lodówce. Nina Meyer z Charité Berlin zaznaczyła, że wskazania pozostają niezmienione: otyłość lub nadwaga z chorobą współistniejącą.

Różnice w dawkowaniu i skuteczności

Zastrzyk podaje się raz w tygodniu, natomiast tabletkę należy przyjmować codziennie rano na czczo, co najmniej osiem godzin po ostatnim posiłku. Przez 30 minut po zażyciu nie wolno spożywać jedzenia, napojów ani przyjmować innych leków, zgodnie z informacjami Federalnego Związku Niemieckich Stowarzyszeń Farmaceutów (ABDA). Ponieważ żołądek i jelito cienkie wchłaniają tylko niewielką część substancji czynnej podanej doustnie, tabletka wymaga znacznie wyższej dawki.

Potrzeba 70 razy więcej tej samej substancji czynnej w formie tabletki niż w przypadku podania jej w zastrzyku.

Meyer zauważyła, że dawkę zastrzyku można zwiększać do maksymalnie 2,4 miligrama, podczas gdy tabletka będzie dostępna w maksymalnej dawce 25 miligramów. Dane z badań klinicznych dla zastrzyków wykazały średnią utratę masy ciała na poziomie 11–17 procent, czyli około 10–12 kilogramów, jak podaje Hauner. Meyer podkreśliła, że sam lek nie wystarczy do długoterminowego zarządzania masą ciała.

To nie jest samodzielna terapia.

Koszty i refundacja

Cena tabletki nie została jeszcze ogłoszona, ale Emil Larsen, odpowiedzialny za działalność Novo Nordisk poza Stanami Zjednoczonymi, powiedział Wirtschaftswoche, że będzie ona zbliżona do kosztu zastrzyków, który wynosi od 173 do 278 euro za cztery tygodnie w zależności od dawki. Ustawowe kasy chorych w Niemczech nie refundują leków odchudzających, które są klasyfikowane jako środki poprawiające styl życia. Pacjenci muszą płacić z własnej kieszeni. W przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 semaglutyd jest jednak refundowany pod marką Ozempic. Ekspert prawa Stefan Huster rozróżnił zatwierdzenie regulacyjne, które zostało przyznane, od decyzji o refundacji, które pozostają kwestią odrębną.

Obawy i presja polityczna

Specjaliści medyczni ostrzegają, że wygoda stosowania tabletek może zachęcać do nadużyć za pośrednictwem wątpliwych dostawców internetowych, gdzie brak nadzoru lekarskiego stanowi szczególne ryzyko. Hauner stwierdził, że objęcie refundacją wszystkich około 15 milionów osób z nadwagą w Niemczech przeciążyłoby system opieki zdrowotnej. Jednocześnie rośnie presja polityczna, aby rozszerzyć refundację na grupy pacjentów z największym ryzykiem zdrowotnym.