Włoskie badanie: przerwanie stosowania leków GLP-1 w cukrzycy typu 2 podwaja ryzyko zawału, udaru lub zgonu

Projekt badania i główne wyniki

Zespół pod kierownictwem Antonio Ceriello ze szpitala IRCCS w Mediolanie przeanalizował dokumentację 80 302 osób z cukrzycą typu 2, u których na początku badania nie stwierdzono chorób układu krążenia. Dane pochodziły z 301 włoskich klinik i obejmowały lata 2004–2024. Wyniki opublikowano w czasopiśmie The Lancet Regional Health Europe 9 listopada 2026 r. Około 60,5% uczestników przerwało leczenie. Według Europejskiej Agencji Leków, lek Ozempic zawiera semaglutyd, jest dopuszczony do stosowania w cukrzycy typu 2 i podawany w formie cotygodniowych zastrzyków, jednak większość uczestników badania przyjmowała liraglutyd lub dulaglutyd, tylko niewielka część semaglutyd, a nikt nie przyjmował tirzepatidu.

Aby zapewnić porównywalność grup, naukowcy wyselekcjonowali dwie grupy po 28 713 osób o podobnych cechach początkowych, przy średniej wieku wynoszącej niespełna 65 lat. W ciągu kolejnych trzech do czterech lat przerwanie leczenia wiązało się z niemal dwukrotnie wyższą częstością występowania zdarzeń złożonych: niezakończonego zgonem zawału serca, niezakończonego zgonem udaru lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Wskaźnik ten wyniósł 3,94 zdarzenia na 100 osobolat po przerwaniu leczenia w porównaniu z 1,96 w trakcie terapii. Osobolata mierzą czas obserwacji, dlatego wskaźniki te nie są tożsame z odsetkiem wszystkich uczestników, u których wystąpiło zdarzenie.

Przerwano leczenie3,94

W trakcie leczenia1,96

Przerwano leczenie

3.94 zdarzenia na 100 osobolat

W trakcie leczenia

1.96 zdarzenia na 100 osobolat

Dane z tekstu artykułu

Śmiertelność i ograniczenia badania

Zgony z jakiejkolwiek przyczyny również występowały częściej. Wskaźnik śmiertelności z wszystkich przyczyn wyniósł 2,23 na 100 osobolat po przerwaniu leczenia wobec 0,48 w trakcie terapii. El Confidencial podaje, że oznacza to wzrost 4,67-krotny, podczas gdy Tages Anzeiger wskazuje na czynnik 4,8.

Przerwano leczenie2,23

W trakcie leczenia0,48

Przerwano leczenie

2.23 zgony na 100 osobolat

W trakcie leczenia

0.48 zgony na 100 osobolat

Dane z tekstu artykułu

Masa ciała i poziom cukru we krwi nie pogorszyły się w stopniu wystarczającym, aby samodzielnie wyjaśnić wyższe ryzyko. Nadwyżka ryzyka wydawała się większa wśród osób, które nadal cierpiały na otyłość, i występowała niezależnie od tego, czy pacjenci odzyskali wagę, czy odnotowali wzrost poziomu cukru i ciśnienia krwi. Autorzy podkreślili, że badanie ma charakter obserwacyjny, dlatego trudno wyciągać wnioski o przyczynowości. Zauważyli, że osoby, które przerwały leczenie, mogły już wcześniej być w gorszym stanie zdrowia, a przyczyny przerwania terapii nie zostały uwzględnione, choć mogły mieć na nie wpływ skutki uboczne, koszty, kruchość zdrowia lub nowotwory.

Reakcje ekspertów

Jochen Seufert, kierownik oddziału endokrynologii i diabetologii w Szpitalu Uniwersyteckim we Fryburgu w Niemczech, stwierdził, że wynik go nie zaskoczył. Jest on wiceprezesem Niemieckiego Towarzystwa Endokrynologicznego.

„Agoniści receptora GLP-1 działają tylko tak długo, jak długo się je przyjmuje.”

Sonya Babu-Narayan, dyrektor kliniczna w British Heart Foundation i kardiolog konsultant, powiedziała, że wyniki sugerują wyższe ryzyko przyszłego zawału serca, udaru lub zgonu u osób, które przerywają przyjmowanie leków GLP-1. Podkreśliła również istotne zastrzeżenia, w tym obserwacyjny charakter badania, i dodała, że potrzebne są dalsze badania.

Co to oznacza dla pacjentów

N-tv donosi, że lekarze zalecają ścisły nadzór medyczny pacjentom rozważającym przerwanie stosowania tych leków. Zespół badawczy napisał, że ciągłe leczenie może być konieczne, aby osiągnąć maksymalne korzyści w zakresie zdarzeń sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Naukowcy zaznaczyli również, że trudno wyciągać wnioski przyczynowe z danych badania i że przerwanie leczenia może po prostu sygnalizować wyższe ryzyko podstawowe, a nie bezpośrednio powodować szkodę. Utrata masy ciała sama w sobie zazwyczaj poprawia ciśnienie krwi, stan zapalny i poziom cholesterolu, a uważa się, że leki GLP-1 już teraz zmniejszają stan zapalny i poprawiają funkcję naczyń krwionośnych.