Kandydatka na szefową FDA Heidi Overton broni bezpieczeństwa szczepionek i odpowiada na pytania o pigułkę aborcyjną

Przesłuchanie w sprawie bezpieczeństwa szczepionek

Dr Heidi Overton, kandydatka prezydenta Donalda Trumpa na szefową Agencji Żywności i Leków (FDA), broniła bezpieczeństwa rutynowych szczepień podczas czwartkowego przesłuchania przed senacką Komisją Zdrowia, Edukacji, Pracy i Emerytur. Overton zeznała, że szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce (MMR) jest bezpieczna, skuteczna i stanowi główne narzędzie walki z trwającą epidemią w kraju. Jej wypowiedzi odbiegły od wcześniejszych publicznych twierdzeń Trumpa, który sugerował, że preparat MMR może być śmiertelny. Przewodniczący komisji Bill Cassidy, lekarz z Luizjany, pytał Overton o to, jak zamierza radzić sobie z naciskami politycznymi ze strony Białego Domu, przywołując niespełnione zobowiązania sekretarza zdrowia i opieki społecznej Roberta F. Kennedy'ego Jr. Overton zapewniła, że będzie udzielać niezależnych porad, przestrzegając jednocześnie federalnych wymogów ustawowych dotyczących zatwierdzania leków.

Każda szczepionka dostępna obecnie na amerykańskim rynku jest bezpieczna i skuteczna według FDA.

Kontrowersje wokół pigułki aborcyjnej

Ustawodawcy z obu partii poddali Overton szczegółowej kontroli w kwestii statusu regulacyjnego mifepristonu, leku stosowanego w ponad dwóch trzecich aborcji w Stanach Zjednoczonych. W odpowiedzi na pytania demokratki z Wisconsin Tammy Baldwin, Overton potwierdziła, że mifepriston pozostaje bezpieczny i skuteczny zgodnie z obecną etykietą FDA, choć odmówiła komentarza na temat wyników trwającego przeglądu bezpieczeństwa leku. Republikanin z Missouri Josh Hawley zakwestionował to stanowisko, argumentując, że obrona obecnej etykiety podważa sądowe wyzwania administracji wobec przepisów z czasów Bidena dotyczących telemedycyny. Hawley poinformował dziennikarzy po przesłuchaniu, że może sprzeciwić się jej zatwierdzeniu bez wyraźnego wyjaśnienia stanowiska administracji w tej sprawie. FDA pierwotnie zatwierdziła mifepriston w 2000 r., ale Kennedy nakazał agencji ponowną ocenę leku w ubiegłym roku po wnioskach organizacji antyaborcyjnych.

Priorytety biotechnologii i regulacje e-papierosów

W swoim wystąpieniu otwierającym Overton wezwała do przyspieszenia procesów zatwierdzania leków, aby chronić pozycję amerykańskiej biotechnologii przed rosnącą konkurencją z Chin. Republikanka z Maine Susan Collins pytała kandydatkę o sierpniową autoryzację FDA dla smakowych e-papierosów i woreczków nikotynowych, w tym o smaki jagodowe, mango i cappuccino. Przedstawiciele branży również domagają się przewidywalności regulacyjnej; starszy wiceprezes Genentech Fritz Bittenbender stwierdził w środę, że firmy biotechnologiczne potrzebują zarówno szybszych przeglądów, jak i spójności w ocenie terapii. Niezależny senator Bernie Sanders pytał Overton, czy sprzeciwi się dyrektywom prezydenckim sprzecznym z konsensusem naukowym, na co Overton odpowiedziała, że jej długoletnia współpraca z Trumpem pozwoliła jej zdobyć jego zaufanie poprzez merytoryczne dyskusje.

Nominacja zastępcy sekretarza zdrowia

Jednocześnie w czwartek Komisja Finansów Senatu przegłosowała stosunkiem głosów 15 do 12 skierowanie kandydatury Chrisa Klompa na pełne głosowanie w Senacie na stanowisko zastępcy sekretarza zdrowia i opieki społecznej. Klomp, doradca Kennedy'ego prowadzący międzynarodowe negocjacje cen leków i współtwórca wyboru dyrektor CDC Erici Schwartz, uzyskał poparcie wszystkich Republikanów w komisji oraz demokraty z Rhode Island Sheldona Whitehouse'a. Demokratyczny senator Ron Wyden sprzeciwił się Klompowi, wskazując na poufne warunki umów cenowych z dwudziestoma czterema firmami farmaceutycznymi oraz sporne podatki od samozatrudnienia z lat 2022–2024 związane z firmą inwestycyjną Klompa, Endurance Companies. Klomp zeznał wcześniej, że epidemia odry, która rozpoczęła się 19 miesięcy temu i dotknęła blisko 6000 osób, stanowi priorytet w dziedzinie zdrowia publicznego.