Badanie kliniczne nie osiągnęło głównego punktu końcowego

Szwajcarski koncern farmaceutyczny Novartis ogłosił, że badanie kliniczne trzeciej fazy HARBOR, oceniające skuteczność leku del-desiran, nie osiągnęło założonego głównego punktu końcowego. W badaniu wzięło udział około 150 pacjentów z dystrofią miotoniczną typu 1, postępującą genetyczną chorobą nerwowo-mięśniową powodującą zanik mięśni. Obserwacje trwały 54 tygodnie. Głównym miernikiem była szybkość otwierania dłoni po zaciśnięciu pięści, co miało ocenić sztywność mięśni. Novartis poinformował, że del-desiran nie wykazał istotnej statystycznie poprawy w porównaniu z placebo, choć zaobserwowano pewne oznaki aktywności w innych kryteriach drugorzędnych. Spółka analizuje obecnie pełny zestaw danych klinicznych i planuje omówić wyniki z organami regulacyjnymi. Shreeram Aradhye, prezes ds. rozwoju i dyrektor medyczny w Novartis, stwierdził w komunikacie, że opracowywanie terapii dla złożonych schorzeń, takich jak dystrofia miotoniczna typu 1, pozostaje wyzwaniem, a niepowodzenia są częścią postępu naukowego.

Spadek wartości rynkowej na giełdzie w Zurychu

Po ogłoszeniu wyników akcje Novartis spadły we wtorkowym handlu o 11 proc., osiągając poziom 113,42 franków szwajcarskich około godziny 9:15. Spadek ceny wyeliminował około 24 mld franków szwajcarskich kapitalizacji rynkowej, co stanowi największą jednodniową stratę dla spółki od 2020 roku. Przecena wpłynęła na indeks Swiss Market Index, który spadł o 1,39 proc., podczas gdy francuski konkurent Sanofi stracił 1,5 proc. w związku z własnymi badaniami nad terapiami dystrofii miotonicznej typu 1. Przed spadkiem akcje Novartis osiągnęły w poprzednim tygodniu poziom 132,68 franków szwajcarskich. Po wtorkowej sesji tegoroczne zyski akcji spółki stopniały do 4 proc.

Kumulacja niepowodzeń w portfelu badań i przegląd przejęć

Wynik ten następuje po innym niepowodzeniu klinicznym Novartis, zaledwie dzień po tym, jak kandydat na lek sercowo-naczyniowy pelacarsen nie osiągnął głównego punktu końcowego badania, co wywołało poniedziałkowy spadek akcji o 3,2 proc. Spółka tymczasowo wstrzymała również badania nad eksperymentalną terapią komórkową CAR-T w chorobach autoimmunologicznych i neurologicznych po śmierci trzech pacjentów. Del-desiran był centralnym punktem przejęcia Avidity Biosciences za 12 mld USD, transakcji sfinalizowanej w lutym jako największa inwestycja koncernu od dekady. Dyrektor generalny Novartis, Vas Narasimhan, prognozował wielomiliardowe przychody z leku, przewidując dystrybucję komercyjną już w 2026 roku. Analitycy maklerscy wskazują na szersze ryzyka związane z pozostałym portfelem rozwojowym przejętym od Avidity.

„Problem wykracza poza niepowodzenie tego badania.”

Obniżki rekomendacji i podtrzymane cele sprzedażowe

Banki inwestycyjne zareagowały na dane z badań, obniżając modele wyceny i ceny docelowe akcji Novartis. Vontobel całkowicie usunął szacunki dotyczące 3 mld USD szczytowej rocznej sprzedaży leku del-desiran, podczas gdy UBS prognozował do 2 mld USD rocznego przychodu. Stefan Schneider, analityk Vontobel, stwierdził, że rozczarowanie rynku wynikało z wysokich oczekiwań przychodowych zestawionych ze stosunkowo niskim postrzeganym ryzykiem rozwojowym. James Eugene z Verso Investment Management zauważył, że Novartis nie spełnił oczekiwań w dwóch z trzech kluczowych odczytów klinicznych w tym roku. Mimo niepowodzeń badawczych Novartis podtrzymał prognozy finansowe, przewidujące średnioroczny wzrost sprzedaży netto o 5 do 6 proc. w latach 2025–2030.

Vontobel3

UBS2

Vontobel

3 mld USD

UBS

2 mld USD

Dane z tekstu artykułu