RFK Jr. facilite l'accès à six peptides non approuvés malgré l'opposition des scientifiques de la FDA

Une politique sans aval de la FDA

Le mercredi 28 octobre 2026, le département de la Santé et des Services sociaux (HHS) a publié un document indiquant qu'il n'engagerait pas de poursuites contre les médecins, les pharmacies et les autres établissements qui vendent six composés peptidiques. Il s'agit du BPC-157, de l'Epitalon, du KPV, du MOTS-c, du Semax et du TB-500, dont aucun n'a été approuvé comme sûr et efficace par la FDA. Les pharmacies de préparation mélangent ou modifient des ingrédients pour adapter un médicament à un patient donné, et certains peptides, dont l'insuline et les médicaments amaigrissants de la classe GLP-1, sont déjà approuvés par la FDA. L'avis est intitulé comme une politique de pouvoir discrétionnaire d'application concernant certaines substances médicamenteuses peptidiques en vrac, et il ne modifie pas le statut juridique des six peptides. Le document reconnaît que ces médicaments peuvent présenter des risques pour les patients, tout en affirmant qu'il existe un intérêt important pour leur usage.

Des dissensions au sein de la FDA

Six personnes proches du dossier ont déclaré à l'Associated Press que la plupart des scientifiques de la FDA s'opposaient à cette mesure et n'avaient eu qu'une influence limitée sur sa rédaction. Le Guardian a rapporté que ces personnels avaient averti que le plan pourrait compromettre la mission de l'agence, qui est de tenir les produits de santé non prouvés hors du marché américain. Selon le New York Times, aucun scientifique de la FDA n'était présent à une réunion tenue le mardi 27 octobre qui a finalisé la politique. Le HHS voulait d'abord que la FDA rédige une réglementation ajoutant le BPC-157 et d'autres peptides à la liste des substances jugées sûres pour la préparation, mais les responsables de la FDA ont indiqué que les scientifiques avaient de sérieuses inquiétudes de sécurité et ne soutiendraient pas cette démarche. Le HHS s'est alors tourné vers le pouvoir discrétionnaire d'application. Ars Technica a rapporté qu'un comité consultatif de la FDA avait voté en juillet pour réintégrer les six peptides à la liste des médicaments que les pharmacies de préparation peuvent fabriquer, et que Kennedy avait ajouté huit membres à ce comité de douze avant ce vote.

Les arguments de Kennedy en faveur des peptides

Kennedy s'est décrit comme un « grand fan » des peptides et a déclaré au podcasteur Joe Rogan qu'il en avait utilisé pour quelques blessures « avec de très bons résultats ». Le Guardian a rapporté qu'il avait récemment décrit l'usage du BPC-157 pour soigner une blessure musculaire. Les peptides sont de courtes chaînes d'acides aminés qui peuvent influer sur l'activité hormonale, la digestion et la réparation des tissus. Le HHS qualifie les préoccupations de sécurité de largement déductives plutôt que fondées sur des dommages observés chez l'homme, un point qu'Ars Technica relie à la rareté des études humaines. Le document du département formule sa conclusion en ces termes.

« Le secrétaire a déterminé que cette politique favorise le choix et la liberté des patients tout en protégeant convenablement leur sécurité. »

Ce que la politique autoriserait

Les six peptides ont été commercialisés pour des pathologies incluant l'ostéoporose, l'insomnie et les migraines. Le BPC-157 est proposé pour la colite ulcéreuse, l'Epitalon pour l'insomnie, le KPV pour la cicatrisation des plaies et l'inflammation, le MOTS-c pour l'obésité et l'ostéoporose, le Semax pour les migraines et le TB-500 pour la cicatrisation des plaies. Le plan contournerait les tests standard de la FDA visant à déterminer si les composés font mieux qu'un placebo et s'ils peuvent provoquer un cancer ou des malformations congénitales. Le HHS affirme que la politique exige des ordonnances propres à chaque patient, des ingrédients traçables, des tests de qualité et des déclarations de sécurité. Emily Hilliard, porte-parole du HHS, a déclaré dans un communiqué que la politique n'accordait pas l'approbation de la FDA.

« La politique n'accorde pas l'approbation de la FDA et n'établit pas la sécurité ni l'efficacité cliniques. »

Prochaines étapes

L'avis doit être publié définitivement au Federal Register le 30 octobre. Une fois la publication officielle effectuée, le public pourra soumettre des commentaires pendant deux semaines. La politique émane du bureau de Kennedy et non de la FDA, et les responsables fédéraux continuent d'élaborer des règles permanentes pour ces produits.