Les premiers participants ont été vaccinés avec l'Ervebo à Bunia le vendredi 23 octobre, dans le cadre de l'essai de phase 2/3 Tumaini annoncé par l'OMS et la CEPI.
La CEPI a indiqué que le vaccin à vecteur adénoviral ChAdOx1 d'Oxford et le vaccin à ARNm de Moderna devraient rejoindre l'essai prochainement, tous deux financés par la CEPI.
La RDC a signalé plus de 9 700 cas et plus de 4 600 décès depuis la déclaration de sa 17e épidémie en mai, et l'OMS a déclenché une urgence de santé publique de portée internationale.
L'Organisation mondiale de la santé a annoncé que le premier essai clinique d'un vaccin contre l'Ebola dans l'épidémie actuelle a démarré en République démocratique du Congo. Les participants ont été vaccinés avec l'Ervebo à Bunia, capitale de la province de l'Ituri, dans le nord-est du pays, épicentre de l'épidémie. Le directeur général de l'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a annoncé ce démarrage dans un message publié sur les réseaux sociaux le vendredi 23 octobre. La Coalition pour les innovations en matière de préparation aux épidémies (CEPI), qui finance l'étude, l'a décrite comme un essai de phase 2/3 lancé à Bunia.
L'étude s'appelle Tumaini, ce qui signifie « espoir » en swahili. Elle est conçue comme un cadre d'essai unique capable d'évaluer la sécurité, l'efficacité et la réponse immunitaire de plusieurs vaccins. Elle recourt à la vaccination en anneau, qui consiste à immuniser les personnes jugées à haut risque d'infection au contact de patients confirmés. Tedros a déclaré sur X que l'étude montrera si l'un des vaccins candidats contre le Bundibugyo fonctionne.
« Cet essai nous aidera à déterminer si l'un des vaccins candidats conçus contre le virus Bundibugyo fonctionne. »
Ervebo est approuvé contre la souche Zaïre, la forme la plus courante de l'Ebola. Sa protection contre l'espèce Bundibugyo n'a pas encore été démontrée ; l'essai testera donc s'il offre une protection croisée. Aucun vaccin ni traitement approuvé contre le Bundibugyo n'existe à ce jour, selon les rapports.
Deux candidats spécifiques au Bundibugyo devraient rejoindre l'essai prochainement, a indiqué la CEPI. L'un est un vaccin à vecteur adénoviral ChAdOx1 développé à l'université d'Oxford, au Royaume-Uni, que Digi24 indique être développé avec le Serum Institute of India. L'autre, du groupe américain Moderna, utilise la technologie de l'ARN messager. Tous deux sont actuellement en essais cliniques antérieurs, de plus petite taille, et tous deux ont reçu un financement de la CEPI.
L'essai inclura des femmes enceintes et des enfants de 12 ans et plus, des groupes souvent exclus des essais cliniques. L'objectif est de produire des données pour ces populations.
La RDC a déclaré en mai sa 17e épidémie d'Ebola, qu'elle décrit comme la pire de son histoire. Depuis, plus de 9 700 cas ont été signalés et les décès ont dépassé 4 600 selon les derniers chiffres. Un décompte antérieur publié le vendredi 23 octobre faisait état de plus de 4 500 décès.
L'OMS a réagi en déclenchant une urgence de santé publique de portée internationale, son deuxième niveau d'alerte le plus élevé. L'épidémie a désormais été signalée dans quatre pays d'Afrique de l'Est, du Centre et de l'Ouest, la plus large propagation géographique de toute épidémie d'Ebola sur le continent à ce jour.
Données tirées du texte de l’article
Le directeur des urgences de l'OMS, Chikwe Ihekweazu, a qualifié ce lancement d'étape cruciale pour établir dans quelle mesure les vaccins candidats protègent les populations. Mohamed Janabi, directeur régional de l'OMS pour l'Afrique, a également salué le lancement de vendredi, affirmant que l'étude produirait des données cruciales tout en renforçant la riposte à l'épidémie actuelle et la préparation aux suivantes.
Steve Ahuka-Mundeke, responsable de terrain dans la riposte à l'Ebola, a décrit l'étude comme une étape importante pour répondre aux besoins urgents des communautés touchées.
« Notre priorité est d'arrêter la propagation du virus et de sauver des vies. »
Les rapports ne donnent pas de date pour les premiers résultats. Selon la CEPI, les deux candidats Bundibugyo n'avaient pas encore intégré l'essai au vendredi 23 octobre et devaient toujours le rejoindre prochainement.
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Les premiers participants ont reçu le vaccin Ervebo à Bunia le vendredi 23 octobre, dans le cadre d'un essai qui testera des candidats contre le Bundibugyo, l'espèce d'Ebola à l'origine de l'épidémie. Aucun vaccin n'est encore approuvé pour cette espèce.
Texte IA fondé sur les articles de Al Jazeera Online, ABC TU DIARIO EN ESPAÑOL, Le Monde.fr et d’autres médias. Publié .