Sanofi entgeht EU-Geldbuße mit Zusage, den Konkurrenz-Grippeimpfstoff Fluad nicht mehr herabzusetzen

Kommission akzeptiert Sanofis Zusagen

Die Europäische Kommission hat am Mittwoch, dem 14. Oktober, Zusagen des französischen Pharmakonzerns Sanofi angenommen und damit ein Kartellverfahren ohne Geldbuße abgeschlossen. Der Fall betrifft Efluelda, Sanofis Grippeimpfstoff, und Fluad, einen konkurrierenden Impfstoff des australischen Unternehmens CSL Seqirus. Beide Produkte sollen Influenza bei Menschen über 60 verhindern, und die Kommission bezeichnete Fluad als den einzigen hochdosierten Grippeimpfstoff für gefährdete Patienten, der mit Efluelda konkurriert. Nach Angaben der Kommission sind die Zusagen für Sanofi rechtlich bindend. Die EU-Wettbewerbskommissarin Teresa Ribera erklärte, die Entscheidung stelle sicher, dass Patienten und Beschäftigte im Gesundheitswesen ihren Impfstoff auf der Grundlage einer unparteiischen Bewertung der wissenschaftlichen Erkenntnisse wählen könnten.

Was die Kommission vermutete

Die Kommission vermutete, dass Sanofi seine marktbeherrschende Stellung auf dem Markt für hochdosierte Grippeimpfstoffe in Deutschland und Frankreich missbraucht hat. Ihr Bedenken galt einer Kommunikationskampagne, die sich an medizinisches Fachpersonal richtete und von 2024 bis Herbst 2025 lief. In dieser Kampagne habe Sanofi nahegelegt, die wissenschaftliche Beweislage hinter Fluad sei schwächer als die hinter Efluelda, trotz der Schlussfolgerungen des Europäischen Zentrums für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten und nationaler Impfberatungsgremien. Die Kommission erklärte zudem, Sanofi habe nationale Impfempfehlungen irreführend dargestellt und den Eindruck erweckt, Empfehlungen zu Fluad in Deutschland seien weiterhin Gegenstand ungeklärter wissenschaftlicher Einwände medizinischer Fachgesellschaften. Sanofi hatte die Vorwürfe zurückgewiesen, und die Kommission hatte im September 2025 die Räumlichkeiten des Unternehmens in Deutschland und Frankreich durchsucht. Nach Artikel 102 des Vertrags über die Arbeitsweise der Europäischen Union vertrat die Kommission die Auffassung, dass ein solches Verhalten den Wettbewerb auf beiden nationalen Märkten hätte einschränken können.

Verbindliche Zusagen und Sanktionen

Sanofi verpflichtete sich zu proaktiver Kommunikation, die potenziell irreführende Botschaften über Fluad korrigieren soll. Zudem sagte das Unternehmen zu, jede Kommunikation zu unterlassen, die Fluad negativ darstellt oder Zweifel an seiner Wirksamkeit weckt. 24 Monate lang muss der Konzern auf seinen deutschen und französischen Websites eine Erklärung veröffentlichen, in der er anerkennt, dass die nationalen Empfehlungen Fluad und Efluelda beim Schutz älterer Menschen vor Grippe als gleichwertig behandeln, und diese Erklärung an medizinisches Fachpersonal senden. Sanofi muss außerdem seine Werbematerialien überarbeiten. Verstößt Sanofi gegen die Zusagen, könnte die Kommission eine Geldbuße von bis zu 10 % seines jährlichen weltweiten Umsatzes verhängen oder tägliche Zwangsgelder von bis zu 5 % seines täglichen weltweiten Umsatzes. Sanofi erklärte, während der gesamten Untersuchung mit der Kommission zusammengearbeitet und Zusagen gemacht zu haben, um klarzustellen und zu gewährleisten, dass seine Kommunikation über den Impfstoff den Regeln entspricht.

Zeitleiste des Falls

Die mutmaßliche Kampagne begann 2024 und dauerte nach Angaben der Kommission bis Herbst 2025 an. Die Kommission durchsuchte im September 2025 die Räumlichkeiten von Sanofi in Deutschland und Frankreich und eröffnete ihre Untersuchung Ende Juni 2026. Die Zusagen von Sanofi wurden dann am Mittwoch, dem 14. Oktober 2026, angenommen, womit der Fall ohne Geldbuße abgeschlossen wird. Ribera brachte die Entscheidung mit dem Beginn der herbstlichen Grippeimpfkampagne in Verbindung, in der sich Millionen von EU-Patienten und Beschäftigten im Gesundheitswesen auf die Wahl eines Impfstoffs vorbereiten.