Moderna i Merck podały, że szczepionka podawana z lekiem Keytruda zmniejszyła ryzyko nawrotu lub zgonu z powodu czerniaka o 42% w porównaniu ze standardowym leczeniem oraz o 38% ryzyko rozprzestrzenienia się choroby lub zgonu.
Po wycieku wyników na portalu onkologicznym w czwartek 22 października, ESMO opublikowało je, a pełny zestaw danych ma zostać zaprezentowany na kongresie w Madrycie w sobotę 24 października.
Moderna zamknęła sesję w czwartek 22 października spadkiem o ponad 17%, jak podaje The Independent, podczas gdy Handelsblatt odnotował spadek w ciągu dnia o 25% do 181 USD.
Bancel poinformował, że firmy przygotowują się do ubiegania się o zatwierdzenie przez amerykańskie organy regulacyjne i spodziewają się wprowadzenia spersonalizowanej szczepionki na rynek w 2027 roku.
Firmy Moderna i Merck poinformowały w czwartek 22 października, że ich spersonalizowana szczepionka mRNA, intismeran, zmniejszyła ryzyko nawrotu lub zgonu z powodu czerniaka o 42% w połączeniu z immunoterapią Keytruda, w porównaniu ze standardowym leczeniem. W badaniu trzeciej fazy wzięło udział 1137 pacjentów, u których chirurgicznie usunięto czerniaka w stadium IIB-IV. Pacjentów przydzielono losowo w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej terapię skojarzoną lub samą Keytrudę. Firmy odnotowały również o 38% niższe ryzyko rozprzestrzenienia się nowotworu lub zgonu pacjenta. Po dwóch latach 82,2% pacjentów stosujących terapię skojarzoną pozostawało wolnych od nowotworu, w porównaniu z 70% osób otrzymujących tylko Keytrudę. Dane dotyczące przeżywalności długoterminowej nie są jeszcze dostępne, choć firmy podały, że badacze zaobserwowali "korzystny trend". Skutki uboczne były zgodne z wcześniejszymi badaniami i obejmowały zmęczenie, dreszcze oraz ból w miejscu wstrzyknięcia.
Dane z tekstu artykułu
Moderna i Merck poinformowały w sierpniu o sukcesie badania, nie podając jednak szczegółów i zapowiadając prezentację danych na kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Klinicznej (ESMO) w Madrycie. W czwartek zrzuty ekranu krążące w serwisie X pokazały, że witryna OncologyCentral opublikowała część wyników przed zaplanowaną prezentacją. ESMO poinformowało w serwisie X, że embargo zostało złamane, w związku z czym towarzystwo samo opublikowało informacje i zniosło embargo na pełny zestaw danych. Firmy następnie udostępniły główne wyniki, a pełne dane mają zostać zaprezentowane w sobotę 24 października w Madrycie.
Akcje Moderny zamknęły się w czwartek spadkiem o ponad 17% po wycieku wyników, jak podaje The Independent, mimo że kurs akcji wzrósł niemal czterokrotnie między sierpniem a zamknięciem sesji w środę. Handelsblatt poinformował o głębszym spadku w ciągu dnia, sięgającym 25%, do poziomu 181 USD, po tym jak przed sierpniowym ogłoszeniem akcje kosztowały około 63 USD, a w kolejnych tygodniach wzrosły do około 245 USD. Akcje Merck spadły o około 1,8%. Wielu analityków z Wall Street liczyło na zmniejszenie ryzyka nawrotu o 40% lub więcej, więc raportowana redukcja o 42% znajduje się nieco powyżej tych oczekiwań.
Dyrektor generalny Moderny, Stéphane Bancel, stwierdził w oświadczeniu, że firma od dawna wierzy, iż technologia ta może pozwolić na tworzenie terapii dostosowanych do guza każdego pacjenta.
„Od samego początku wierzyliśmy, że technologia mRNA może umożliwić opracowanie terapii nowotworowych unikalnie dopasowanych do guza każdego pacjenta.”
Bancel dodał, że firmy przygotowują się do złożenia wniosku o zatwierdzenie przez amerykańskie organy regulacyjne i spodziewają się wprowadzenia szczepionki na rynek w 2027 roku. Hussein Tawbi, ekspert ds. czerniaka i badacz kliniczny z University of Texas MD Anderson Cancer Center, odniósł się bezpośrednio do statystyk.
„Jest to wysoce istotne statystycznie. To nie jest przypadek.”
Robert Vonderheide, wybrany na prezesa American Association for Cancer Research, powiedział, że reakcją pacjentów i lekarzy jest nadzieja.
„Wszyscy mają wielką nadzieję, że będzie to nowy sposób leczenia pacjentów z czerniakiem.”
Pełny zestaw danych obejmujący pierwsze dwa lata po leczeniu ma zostać zaprezentowany na kongresie ESMO 24 października, a jego publikacja w New England Journal of Medicine została zaakceptowana. Według The Independent, wyniki te są pierwszymi danymi pokazującymi, że spersonalizowana szczepionka w połączeniu z lekiem wzmacniającym odporność może zatrzymać chorobę. Firmy przygotowują wnioski regulacyjne w USA, a wprowadzenie na rynek planowane jest na 2027 rok. Dane dotyczące długoterminowej przeżywalności są wciąż w trakcie opracowywania.
Pollar jest bezpłatny i bez reklam w tekście. Utrzymują go członkowie.
Wesprzyj PollarOdkrycia · Madryt i Nowy Jork
Firmy Moderna i Merck poinformowały w czwartek 22 października, że ich spersonalizowana szczepionka mRNA zmniejszyła ryzyko zgonu lub nawrotu czerniaka o 42% w porównaniu ze standardowym leczeniem. Pełne dane mają zostać przedstawione w sobotę 24 października na kongresie ESMO w Madrycie, po tym jak część wyników wyciekła do sieci.
Tekst AI na podstawie relacji De Morgen, Handelsblatt, Ars Technica i innych wydawców. Opublikowany .