L'essai clinique n'atteint pas son critère principal

Le groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé que son étude clinique de phase III HARBOR, évaluant le del-desiran, n'a pas atteint son critère principal. L'essai a porté sur environ 150 patients atteints de dystrophie myotonique de type 1, une affection neuromusculaire génétique progressive provoquant une fonte musculaire, sur une durée de 54 semaines. Le critère principal mesurait la vitesse d'ouverture de la main par analyse vidéo après que les patients aient serré le poing pendant plusieurs secondes pour évaluer la raideur musculaire. Novartis a indiqué que le del-desiran n'a pas montré d'amélioration statistiquement significative par rapport au placebo, bien que la société ait observé des signes d'activité sur d'autres critères secondaires. La société a déclaré qu'elle évalue actuellement l'ensemble des données cliniques et prévoit de discuter des résultats avec les autorités sanitaires réglementaires. Shreeram Aradhye, président du développement et directeur médical de Novartis, a déclaré dans le communiqué que le développement de traitements pour des pathologies complexes comme la dystrophie myotonique de type 1 reste difficile et a souligné que les revers font partie du progrès scientifique.

La capitalisation boursière chute à la Bourse de Zurich

À la suite de cette annonce, les actions Novartis ont chuté jusqu'à 11 % dans les premiers échanges mardi, reculant de 9,6 % à 113,42 francs suisses vers 9 h 15. Cette baisse a effacé environ 24 milliards de francs suisses de capitalisation boursière, soit la plus forte perte en une journée pour le titre depuis 2020. Le repli a pesé sur l'indice Swiss Market Index, qui a perdu 1,39 %, tandis que le concurrent français Sanofi a cédé 1,5 % en raison de ses recherches actives sur les traitements de la dystrophie myotonique de type 1. Avant cette baisse, l'action Novartis avait atteint un sommet de 132,68 francs suisses la semaine précédente. Après la séance de mardi, les gains du titre depuis le début de l'année se sont réduits à 4 %.

Revers cumulés du pipeline et bilan de l'acquisition

Ce résultat fait suite à un autre revers clinique pour Novartis, survenu un jour après que le candidat cardiovasculaire pelacarsen ait échoué à atteindre son critère principal et provoqué une baisse de 3,2 % de l'action lundi. La société avait également suspendu temporairement des essais expérimentaux de thérapie cellulaire CAR-T dans des maladies auto-immunes et neurologiques après le décès de trois patients. Le del-desiran constituait la pièce maîtresse de l'acquisition par Novartis d'Avidity Biosciences pour 12 milliards de dollars, une transaction finalisée en février, la plus importante du laboratoire en une décennie. Le directeur général de Novartis, Vas Narasimhan, avait projeté des revenus de plusieurs milliards de dollars pour le traitement, anticipant une distribution commerciale dès 2026. Les analystes des banques d'investissement ont souligné les risques plus larges entourant le reste du portefeuille de développement acquis auprès d'Avidity.

« Le problème va au-delà de l'échec de cet essai. »

Dégradations des banques d'investissement et objectifs de ventes réaffirmés

Les banques d'investissement ont réagi aux données de l'essai en abaissant leurs modèles de valorisation et leurs objectifs de cours pour l'action Novartis. Vontobel a complètement supprimé son estimation de 3 milliards de dollars de ventes annuelles maximales pour le del-desiran, tandis qu'UBS projetait jusqu'à 2 milliards de dollars de revenus annuels. Stefan Schneider, analyste chez Vontobel, a déclaré que la déception du marché provenait d'attentes de revenus élevées associées à un risque de développement perçu comme relativement faible. James Eugene de Verso Investment Management a noté que Novartis n'a pas répondu aux attentes sur deux de ses trois principales publications cliniques cette année. Malgré les revers de la recherche, Novartis a réaffirmé ses prévisions financières prévoyant une croissance annuelle composée des ventes nettes de 5 % à 6 % de 2025 à 2030.

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Vontobel

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UBS

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Données tirées du texte de l’article