FDA-Kandidatin Heidi Overton verteidigt Impfstoffsicherheit und steht bei Senatsanhörung wegen Abtreibungspille in der Kritik

Senatsbefragung zur Impfstoffsicherheit

Dr. Heidi Overton, die von Präsident Donald Trump nominierte Kandidatin für die Leitung der Food and Drug Administration, verteidigte am Donnerstag bei ihrer Bestätigungsanhörung vor dem Gesundheits-, Bildungs-, Arbeits- und Rentenausschuss des Senats die Sicherheit von Routineimpfungen. Overton sagte aus, dass der Masern-Mumps-Röteln-Impfstoff (MMR) sicher, wirksam und das wichtigste Mittel zur Bewältigung des anhaltenden inländischen Ausbruchs sei. Ihre Aussagen wichen von früheren öffentlichen Äußerungen Trumps ab, die darauf hindeuteten, dass die MMR-Impfung tödlich sein könne. Ausschussvorsitzender Bill Cassidy, ein Arzt aus Louisiana, drängte Overton zu der Frage, wie sie mit politischer Einmischung aus dem Weißen Haus umgehen werde, und verwies auf nicht eingehaltene Zusagen von Gesundheits- und Sozialminister Robert F. Kennedy Jr. Overton betonte, dass sie unabhängige Beratung leisten werde, während sie die bundesgesetzlichen Anforderungen für Arzneimittelzulassungen einhalte.

Jeder Impfstoff, der derzeit auf dem US-Markt ist, ist nach Angaben der FDA sicher und wirksam.

Prüfung der Überprüfung der Abtreibungspille

Abgeordnete beider Parteien befragten Overton zum regulatorischen Status von Mifepriston, einem Medikament, das bei mehr als zwei Dritteln der Abtreibungen in den Vereinigten Staaten eingesetzt wird. Auf Fragen der Demokratin Tammy Baldwin aus Wisconsin antwortete Overton, dass Mifepriston unter seinem derzeitigen FDA-Label sicher und wirksam sei, lehnte es jedoch ab, sich zum Ergebnis einer laufenden Sicherheitsüberprüfung der Behörde zu äußern. Der Republikaner Josh Hawley aus Missouri stellte diese Position in Frage und argumentierte, dass die Verteidigung des bestehenden Labels die rechtlichen Auseinandersetzungen der Regierung gegen die Telemedizin-Verteilungsregeln aus der Biden-Ära untergrabe. Hawley teilte Reportern nach der Anhörung mit, dass er ihre Bestätigung möglicherweise ablehnen werde, wenn es keine klare Klarstellung zur Prozesshaltung der Regierung gebe. Die FDA hatte Mifepriston ursprünglich im Jahr 2000 zugelassen, doch Kennedy wies die Behörde letztes Jahr an, das Medikament auf Antrag von Abtreibungsgegnerorganisationen erneut zu überprüfen.

Biotechnologieprioritäten und Regulierung von E-Zigaretten

In ihren einleitenden Bemerkungen forderte Overton beschleunigte Fristen für die Arzneimittelprüfung, um die amerikanische Biotechnologieführerschaft vor der wachsenden Konkurrenz aus China zu schützen. Die republikanische Senatorin Susan Collins aus Maine befragte die Kandidatin zur August-Zulassung der FDA für aromatisierte E-Zigaretten und Nikotinbeutel, darunter Sorten wie Blaubeere, Mango und Cappuccino. Branchenvertreter haben ebenfalls Regulierungsvorhersehbarkeit gefordert; Fritz Bittenbender, Senior Vice President von Genentech, erklärte bei einer Veranstaltung am Mittwoch, dass Biotechnologieunternehmen sowohl schnellere Überprüfungen als auch Konsistenz für bereits in der Evaluierung befindliche Therapien benötigen. Der unabhängige Senator Bernie Sanders drängte Overton zu der Frage, ob sie Präsidentendirektiven in Frage stellen würde, die dem wissenschaftlichen Konsens widersprechen. Overton antwortete, dass ihre langjährige Beratungstätigkeit für Trump durch fundierte Diskussionen dessen Vertrauen gewonnen habe.

HHS-Stellvertreterkandidatur kommt voran

Gleichzeitig am Donnerstag stimmte der Finanzausschuss des Senats mit 15 zu 12 Stimmen dafür, Chris Klomp zur Abstimmung im gesamten Senat über das Amt des stellvertretenden Gesundheits- und Sozialministers zu bringen. Klomp, ein Berater Kennedys, der internationale Arzneimittelpreisverhandlungen leitet und bei der Auswahl von CDC-Direktorin Erica Schwartz half, erhielt die Unterstützung aller Republikaner im Ausschuss sowie des demokratischen Senators Sheldon Whitehouse aus Rhode Island. Der ranghöchste Demokrat im Finanzausschuss, Ron Wyden, lehnte Klomp ab und verwies auf vertrauliche Bedingungen in Arzneimittelpreisabkommen mit zwei Dutzend Pharmaunternehmen sowie auf umstrittene Selbstständigensteuern aus den Jahren 2022 bis 2024, die mit Klomps Investmentfirma, den Endurance Companies, in Verbindung stehen. Klomp hatte zuvor ausgesagt, dass der Masernausbruch, der vor 19 Monaten begann und fast 6.000 Menschen infiziert hat, eine der wichtigsten Prioritäten im öffentlichen Gesundheitswesen darstellt.