Klinische Studie verfehlt primären Endpunkt

Der Schweizer Pharmakonzern Novartis gab bekannt, dass seine späte Phase-III-HARBOR-Studie mit Del-desiran den primären Endpunkt nicht erreicht hat. Die Studie untersuchte rund 150 Patienten mit myotoner Dystrophie Typ 1, einer fortschreitenden genetischen neuromuskulären Erkrankung, die Muskelschwund verursacht, über einen Zeitraum von 54 Wochen. Der primäre Messwert war die videobasierte Handöffnungsgeschwindigkeit, nachdem die Patienten ihre Faust für mehrere Sekunden geballt hatten, um die Muskelsteifheit zu messen. Novartis berichtete, dass Del-desiran im Vergleich zu Placebo keine statistisch signifikante Verbesserung erzielte, obwohl das Unternehmen Hinweise auf Aktivität bei anderen sekundären Kriterien beobachtete. Das Unternehmen erklärte, dass es derzeit den vollständigen klinischen Datensatz auswerte und plane, die Ergebnisse mit den Gesundheitsbehörden zu besprechen. Shreeram Aradhye, Präsident der Entwicklung und Chief Medical Officer bei Novartis, erklärte in der Unternehmensmitteilung, dass die Entwicklung von Therapien für komplexe Erkrankungen wie die myotone Dystrophie Typ 1 eine Herausforderung bleibe, und wies darauf hin, dass Rückschläge Teil des wissenschaftlichen Fortschritts seien.

Marktwert an der Züricher Börse eingebrochen

Nach der Ankündigung fielen die Novartis-Aktien im frühen Handel am Dienstag um bis zu 11 % und rutschten um 9,6 % auf 113,42 Schweizer Franken gegen 9:15 Uhr ab. Der Kursrückgang vernichtete rund 24 Milliarden Schweizer Franken an Marktkapitalisierung und markierte den größten Tagesverlust für die Aktie seit 2020. Der Rückgang belastete den Swiss Market Index, der um 1,39 % fiel, während der französische Wettbewerber Sanofi aufgrund seiner aktiven Forschung an Therapien für myotone Dystrophie Typ 1 um 1,5 % nachgab. Vor dem Rückgang hatte die Novartis-Aktie in der Vorwoche ein Hoch von 132,68 Schweizer Franken erreicht. Nach der Dienstagssitzung verengte sich der Jahresgewinn der Aktie auf 4 %.

Kumulierte Pipeline-Rückschläge und Übernahmeprüfung

Das Ergebnis folgt auf einen weiteren klinischen Rückschlag für Novartis, einen Tag nachdem der Herz-Kreislauf-Kandidat Pelacarsen seinen primären Studienendpunkt verfehlte und am Montag einen Aktienrückgang von 3,2 % auslöste. Das Unternehmen hatte zudem experimentelle CAR-T-Zell-Therapiestudien bei Autoimmun- und neurologischen Erkrankungen nach drei Todesfällen vorübergehend ausgesetzt. Del-desiran war das Kernstück der 12-Milliarden-Dollar-Übernahme von Avidity Biosciences durch Novartis, die im Februar als größter Deal des Konzerns seit einem Jahrzehnt abgeschlossen wurde. Novartis-Chef Vas Narasimhan hatte einen milliardenschweren Blockbuster-Umsatz für das Medikament prognostiziert und eine kommerzielle Verteilung bereits ab 2026 erwartet. Broker-Analysten wiesen auf breitere Risiken im verbleibenden Entwicklungsportfolio aus der Avidity-Übernahme hin.

„Das Problem geht über das Scheitern dieser Studie hinaus.“

Herabstufungen durch Broker und bekräftigte Umsatzziele

Investmentbanken reagierten auf die Studiendaten mit niedrigeren Bewertungsmodellen und Kurszielen für Novartis-Aktien. Vontobel strich seine Schätzung eines Spitzenjahresumsatzes von 3 Milliarden Dollar für Del-desiran vollständig, während die UBS bis zu 2 Milliarden Dollar Jahresumsatz prognostiziert hatte. Stefan Schneider, Analyst bei Vontobel, erklärte, die Marktenttäuschung sei auf hohe Umsatzerwartungen bei vergleichsweise geringem Entwicklungsrisiko zurückzuführen. James Eugene von Verso Investment Management merkte an, dass Novartis nun bei zwei von drei wichtigen klinischen Datenauswertungen in diesem Jahr die Erwartungen verfehlt habe. Trotz der Forschungsrückschläge bekräftigte Novartis seine Finanzprognose eines durchschnittlichen jährlichen Nettoumsatzwachstums von 5 % bis 6 % von 2025 bis 2030.

Vontobel3

UBS2

Vontobel

3 $B

UBS

2 $B

Daten aus dem Artikeltext