Sanofi unika kary UE, zobowiązując się do zaprzestania dyskredytowania konkurencyjnej szczepionki Fluad

Komisja przyjmuje zobowiązania Sanofi

Komisja Europejska przyjęła w środę, 14 października, zobowiązania od francuskiego koncernu farmaceutycznego Sanofi, zamykając dochodzenie antymonopolowe bez nakładania kary finansowej. Sprawa dotyczy szczepionki Efluelda firmy Sanofi oraz konkurencyjnego preparatu Fluad, wytwarzanego przez australijską spółkę CSL Seqirus. Oba produkty służą do zapobiegania grypie u osób powyżej 60. roku życia, a Komisja wskazała, że Fluad jest jedyną wysokodawkową szczepionką dla pacjentów z grup ryzyka, która konkuruje z Eflueldą. Zobowiązania są prawnie wiążące dla Sanofi. Unijna komisarz ds. konkurencji Teresa Ribera oświadczyła, że decyzja ta gwarantuje pacjentom oraz pracownikom służby zdrowia możliwość wyboru szczepionki na podstawie bezstronnej oceny dowodów naukowych.

Podejrzenia Komisji

Komisja podejrzewała Sanofi o nadużywanie pozycji dominującej na rynku wysokodawkowych szczepionek przeciw grypie w Niemczech i Francji. Zastrzeżenia dotyczyły kampanii komunikacyjnej skierowanej do profesjonalistów medycznych, prowadzonej od 2024 roku do jesieni 2025 roku. W ramach tej kampanii Sanofi miało sugerować, że dowody naukowe dotyczące skuteczności preparatu Fluad są słabsze niż w przypadku Eflueldy, mimo odmiennych wniosków Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób oraz krajowych grup doradczych ds. szczepień. Komisja zarzuciła również Sanofi wprowadzające w błąd przedstawianie krajowych zaleceń szczepień, sugerując, że zalecenia dotyczące Fluad w Niemczech pozostają przedmiotem nierozstrzygniętych zastrzeżeń naukowych towarzystw medycznych. Sanofi odrzuciło te zarzuty, a we wrześniu 2025 roku Komisja przeprowadziła przeszukania w siedzibach firmy w Niemczech i Francji. Na podstawie art. 102 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej Komisja argumentowała, że takie działania mogły ograniczyć konkurencję na obu rynkach krajowych.

Wiążące zobowiązania i kary

Sanofi zobowiązało się do podjęcia działań komunikacyjnych, które skorygują potencjalnie wprowadzające w błąd informacje na temat szczepionki Fluad. Firma obiecała również powstrzymać się od wszelkich komunikatów, które przedstawiałyby Fluad w negatywnym świetle lub podważały jego skuteczność. Przez 24 miesiące koncern musi publikować na swoich niemieckich i francuskich stronach internetowych oświadczenie potwierdzające, że krajowe zalecenia traktują Fluad i Eflueldę jako równoważne w ochronie osób starszych przed grypą, a także przekazać to oświadczenie pracownikom służby zdrowia. Sanofi musi również zrewidować swoje materiały reklamowe. W przypadku naruszenia zobowiązań Komisja może nałożyć karę w wysokości do 10% rocznego światowego obrotu firmy lub okresowe kary pieniężne w wysokości do 5% dziennego światowego obrotu. Sanofi poinformowało, że współpracowało z Komisją przez cały okres dochodzenia i podjęło zobowiązania w celu wyjaśnienia oraz zagwarantowania, że komunikacja dotycząca szczepionki jest zgodna z przepisami.

Kalendarium sprawy

Domniemana kampania rozpoczęła się w 2024 roku i według Komisji trwała do jesieni 2025 roku. We wrześniu 2025 roku Komisja przeszukała siedziby Sanofi w Niemczech i Francji, a pod koniec czerwca 2026 roku wszczęła dochodzenie. Zobowiązania Sanofi zostały przyjęte w środę, 14 października 2026 roku, co zamyka sprawę bez nakładania kary. Ribera powiązała tę decyzję z rozpoczęciem jesiennej kampanii szczepień przeciw grypie, kiedy miliony pacjentów w UE oraz pracowników służby zdrowia przygotowują się do wyboru szczepionki.