Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu partię leku Grofibrat 200

Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) wydał 17 lutego 2026 roku decyzję o numerze 10/WC/ZW/2026, na mocy której z obrotu na terenie całego kraju wycofano konkretną serię produktu leczniczego Grofibrat 200. Preparat ten, zawierający substancję czynną fenofibrat, jest powszechnie stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi. Powodem radykalnego kroku urzędników było zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego, który w trakcie długoterminowych badań stabilności wykrył wadę jakościową. Analizy wykazały, że uwalnianie substancji czynnej nie odpowiadało specyfikacji, co w praktyce może oznaczać mniejszą skuteczność terapeutyczną leku i realne zagrożenie dla przebiegu procesu leczenia pacjentów. Instytucja Głównego Inspektora Farmaceutycznego powstała w Polsce w 1998 roku, przejmując zadania nadzoru nad rynkiem leków od struktur Ministerstwa Zdrowia, co miało zapewnić większą niezależność kontroli jakości produktów leczniczych.Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności, co zobowiązuje hurtownie i apteki do natychmiastowego wstrzymania sprzedaży i zwrotu wadliwej serii do producenta. Sytuacja jest szczególnie istotna dla osób po 65. roku życia, ponieważ Grofibrat 200 znajduje się na liście darmowych leków dla seniorów (tzw. lista S). Pacjenci posiadający ten preparat w domowych apteczkach powinni sprawdzić numer serii na opakowaniu. Główny Inspektor Farmaceutyczny podkreśla, że stwierdzona wada jakościowa (ang. Out of Specification) stanowi wystarczającą przesłankę do wycofania produktu, nawet jeśli bezpośrednie zagrożenie życia nie zostało natychmiastowo potwierdzone. 17 lutego — Wydano decyzję o natychmiastowym wycofaniu leku Wycofanie dotyczy wyłącznie konkretnej partii produktu, a nie wszystkich opakowań Grofibratu dostępnych w aptekach. Pacjenci, którzy regularnie przyjmują ten lek, są zachęcani do konsultacji z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia, czy ich opakowanie pochodzi z wadliwej serii. Wada jakościowa uniemożliwia dalszą bezpieczną dystrybucję, a podmiot odpowiedzialny jest zobowiązany do przeprowadzenia procedury wycofania na własny koszt. Eksperci przypominają, że nagłe przerwanie kuracji na cholesterol powinno być każdorazowo skonsultowane ze specjalistą. Status leku Grofibrat 200: Dostępność dla seniorów: Bezpłatny na liście S → Wycofany (konkretna seria); Wymagania jakościowe: Zgodność ze specyfikacją → Stwierdzono parametr OOS