Chińska Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) zatwierdziła do użytku medycznego NEO – pierwszy na świecie komercyjny interfejs mózg-komputer, wyprzedzając w technologicznym wyścigu amerykański Neuralink.

Pierwsza komercjalizacja BCI

Chiny stały się pierwszym krajem na świecie, który dopuścił do komercyjnego obrotu implant mózgowy przeznaczony dla ludzi.

Przewaga nad Neuralink

System NEO uzyskał zgodę na sprzedaż, podczas gdy projekt Elona Muska wciąż znajduje się w fazie badań klinicznych.

Małoinwazyjna technologia

W przeciwieństwie do inwazyjnych metod, elektrody NEO są umieszczane wewnątrz czaszki, ale nie bezpośrednio w tkance mózgowej.

Zastosowanie medyczne

Urządzenie ma pomagać pacjentom z paraliżem czterokończynowym oraz ALS w sterowaniu protezami i komputerami.

Chiny zatwierdziły do użytku medycznego pierwsze na świecie komercyjne urządzenie typu interfejs mózg-komputer (BCI), wyprzedzając w technologicznym wyścigu amerykańskie projekty takie jak Neuralink. Krajowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) wydała zgodę na wprowadzenie na rynek systemu o nazwie NEO (Neural Electronic Opportunity), który został opracowany przez naukowców z Uniwersytetu Tsinghua we współpracy z firmą Neuracle Technology oraz Szpitalem Xuanwu w Pekinie. Rozwiązanie to ma służyć pacjentom z ciężkimi porażeniami ruchowymi, w tym osobom po urazach rdzenia kręgowego, umożliwiając im sterowanie zewnętrznymi urządzeniami za pomocą aktywności elektrycznej mózgu. Decyzja chińskiego regulatora czyni NEO pierwszym tego typu implantem dostępnym komercyjnie, podczas gdy konkurencyjne technologie zachodnie znajdują się wciąż na etapie testów klinicznych. interfejs mózg-komputer

Konstrukcja systemu NEO wyróżnia się mniejszą inwazyjnością w porównaniu do rozwiązań rozwijanych przez firmy Elona Muska. Podczas gdy implanty Neuralink wymagają umieszczenia elektrod bezpośrednio w tkance mózgowej, chińskie urządzenie jest montowane wewnątrz czaszki, co minimalizuje ryzyko uszkodzenia neuronów i stanów zapalnych. Elektrody NEO odbierają sygnały nerwowe przez oponę twardą, co według twórców zapewnia stabilność długoterminową i bezpieczeństwo pacjenta. Prace nad systemem NEO trwały kilka lat, a pierwsze udane testy na ludziach ogłoszono na początku 2024 roku, gdy sparaliżowany pacjent zdołał samodzielnie pić wodę przy użyciu mechanicznej ręki sterowanej myślami. Chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) nadzoruje rynek leków i wyrobów medycznych w Chinach, podlegając bezpośrednio Radzie Państwa. Globalny rynek BCI jest uważany za jeden z najbardziej perspektywicznych obszarów neurotechnologii, łączący medycynę z zaawansowaną robotyką.

Zatwierdzenie NEO przez NMPA jest interpretowane jako strategiczne zwycięstwo Pekinu w rywalizacji o dominację w sektorze neurotechnologii. Eksperci wskazują, że komercjalizacja produktu pozwoli na szybsze zbieranie danych z rzeczywistego użytkowania i dalsze doskonalenie algorytmów dekodujących myśli na ruch. Choć Neuralink przeprowadził pierwsze wszczepienie chipa u człowieka w styczniu 2024 roku, amerykańska firma wciąż musi przejść rygorystyczne procedury certyfikacyjne przed dopuszczeniem do powszechnej sprzedaży. Porównanie technologii BCI: Inwazyjność: Wysoka (elektrody w tkance mózgowej) → Minimalna (elektrody w czaszce); Status rynkowy: Faza testów klinicznych → Zatwierdzone do sprzedaży (NEO)

Wdrożenie systemu NEO ma otworzyć nowe możliwości rehabilitacji dla tysięcy osób z niepełnosprawnościami w Chinach i potencjalnie na rynkach zagranicznych. Urządzenie koncentruje się na przywracaniu funkcji motorycznych, co jest kluczowe dla poprawy jakości życia pacjentów z tetraplegią. Sukces zespołu z Uniwersytetu Tsinghua potwierdza rosnące nakłady Chin na innowacje w dziedzinie biotechnologii i urządzeń medycznych wysokiej klasy. Droga NEO do komercjalizacji: 1 lutego 2024 — Pierwsze sukcesy; 8 grudnia 2024 — Publikacja wyników; 9 marca 2025 — Zielona ścieżka; 13 marca 2026 — Zatwierdzenie rynkowe

Mentioned People

  • Elon Musk — Właściciel firmy Neuralink, konkurent chińskiego projektu NEO

Sources: 9 articles from 7 sources