Francja wprowadziła do użytku długo działający, iniekcyjny środek zapobiegający zakażeniu wirusem HIV, określany jako przełom przez społeczność medyczną i organizacje pacjentów. Decyzja władz, opublikowana w czwartek 26 lutego 2026 r. w Dzienniku Urzędowym, umożliwia refundację leku cabotegrawiru, znanego pod nazwą handlową Apretude. Terapia, podawana w postaci zastrzyku co dwa miesiące, stanowi alternatywę dla dotychczas dostępnej doustnej profilaktyki przedekspozycyjnej, która wymaga codziennego przyjmowania tabletek. Lek, produkowany przez ViiV Healthcare, spółkę zależną brytyjskiego koncernu GSK, został uznany za „niezastąpiony i szczególnie kosztowny”, co uzasadnia jego pełne pokrycie przez system ubezpieczeń zdrowotnych.

Decyzja rządu i refundacja

Rząd francuski opublikował w czwartek, 26 lutego 2026 r., rozporządzenie dopuszczające do obrotu i refundacji iniekcyjną postać leku cabotegrawir (Apretude) w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej. Ze względu na swój „niezastąpiony i szczególnie kosztowny” charakter terapia będzie w całości finansowana z publicznych środków, co ma zapewnić szeroki dostęp do niej.

Zalety nowej formy podania

Nowa, długo działająca forma iniekcyjna podawana jest co dwa miesiące, co stanowi znaczną poprawę w porównaniu z dotychczasową doustną PrEP, wymagającą codziennej lub bardzo częstej dawki. Ma to zminimalizować ryzyko złego przestrzegania zaleceń lub porzucenia terapii, które jest problemem w przypadku leków doustnych.

Producent i kontekst międzynarodowy

Lek Apretude jest produkowany przez ViiV Healthcare, spółkę zależną brytyjskiego giganta farmaceutycznego GSK. Terapia była wyczekiwana we Francji od niemal dwóch lat, a jej autoryzacja następuje po wcześniejszym dopuszczeniu w Stanach Zjednoczonych, gdzie została okrzyknięta przełomem („game changer”) w walce z AIDS.

Francja dokonała znaczącego postępu w dziedzinie zdrowia publicznego, autoryzując długo działający, iniekcyjny środek zapobiegający zakażeniu wirusem HIV. Rozporządzenie rządowe, opublikowane 26 lutego 2026 r., otwiera drogę do refundacji i powszechnego stosowania leku cabotegrawir, znanego pod nazwą handlową Apretude. Terapia ta, podawana w formie zastrzyku co dwa miesiące, ma stanowić przełomową alternatywę dla dotychczasowej profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), dostępnej wyłącznie w formie tabletek przyjmowanych codziennie. Jak podkreślają źródła, doustna PrEP, mimo skuteczności, wiąże się z ryzykiem niskiej adherencji, czyli nieprzestrzegania zaleceń terapeutycznych, co może prowadzić do przerwania leczenia i utraty ochrony. Nowa forma iniekcyjna ma zminimalizować ten problem, zwiększając skuteczność prewencji w praktyce. Decyzja ta spotkała się z pozytywnym odbiorem środowisk medycznych oraz organizacji pacjentów, które od blisko dwóch lat zabiegały o wprowadzenie tej opcji terapeutycznej. Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) to strategia polegająca na przyjmowaniu leków antyretrowirusowych przez osoby niezakażone HIV, ale znajdujące się w grupie podwyższonego ryzyka, w celu zapobieżenia infekcji. Koncepcja ta, rozwinięta w drugiej dekadzie XXI wieku, stała się kluczowym narzędziem w globalnej walce z epidemią HIV/AIDS, obok leczenia osób już zakażonych (co również ogranicza transmisję) oraz promocji prezerwatyw. Lek Apretude jest wytwarzany przez ViiV Healthcare, firmę będącą filią brytyjskiego koncernu farmaceutycznego GlaxoSmithKline (GSK). W uzasadnieniu decyzji o refundacji francuskie władze zdrowotne określiły lek mianem „niezastąpionego i szczególnie kosztownego”, co stanowi podstawę prawną do jego pełnego finansowania ze środków publicznego systemu ubezpieczeń. Oznacza to, że dla pacjentów kwalifikujących się do profilaktyki terapia będzie bezpłatna, co ma kluczowe znaczenie dla równości w dostępie do nowoczesnej opieki zdrowotnej. „„C'est un game changer” : contre le sida, un médicament ultra prometteur autorisé aux États-Unis” (To zmienia zasady gry: przeciwko AIDS, niezwykle obiecujący lek autoryzowany w Stanach Zjednoczonych) — Le Parisien Francuska autoryzacja następuje po wcześniejszym dopuszczeniu leku w Stanach Zjednoczonych, gdzie został on okrzyknięty terminem „game changer”. To opóźnienie we wprowadzeniu na rynek francuski, wspominane w artykułach, może wynikać z procedur rejestracyjnych Europejskiej Agencji Leków oraz krajowych procesów oceny i negocjacji cenowych. Wprowadzenie iniekcyjnej PrEP może istotnie wpłynąć na dynamikę epidemii HIV we Francji i innych krajach, które pójdą tym śladem. Uproszczenie schematu dawkowania z codziennego na dwumiesięczny ma potencjał, by dotrzeć do szerszej grupy osób, w tym tych, które z różnych powodów mają trudności z regularnym przyjmowaniem tabletek. Jest to szczególnie istotne w kontekście grup najbardziej narażonych. Decyzja ta wpisuje się w szerszą, globalną tendencję do poszukiwania długo działających form leków przeciwko HIV, zarówno w terapii, jak i prewencji. Kolejnym krokiem będzie monitorowanie wdrażania programu, efektywności w realnych warunkach oraz ewentualnych działań niepożądanych związanych z nową formą podania.

Sources: 5 articles from 5 sources